Survie sans aggravation ou sans récidive
= délai entre l’enregistrement (ou le tirage au sort) et une aggravation objective de la maladie ou le décès (critère combiné)
Problème = difficulté à déterminer l’aggravation
Biais potentiels :
- lié au caractère non aveugle du traitement (nécessité de relecture en aveugle)
- lié à la périodicité des examens réalisés pour détecter l’aggravation
- lié à la réalisation d’examens non prévus dans le protocole